项目介绍

　　多家医院正在开展一项方案名称：“VDJ001治疗中重度活动性类风湿关节炎患者的随机、双盲、安慰剂及阳性药对照Ⅱ期临床试验”的临床研究，方案香港产特效腰腿疼痛灵编号：VDJ001-RA-Ⅱ。

　　本研究已获得国家药品监督管理局批准（批件号：CXSL1700167），并经由医院伦理委员会长春市哪家药店有特效腰腿疼痛灵审批同意。

　　VDJ001是一款重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液。该研究预计在15家医院招募约180例患者，现公开招募受试者。

　　入选标准

　　如果您符合以下入选标准可与研究中心联系：

　　特效腰腿疼痛灵官方网站1.年龄18-75周岁（含边界值）；

　　2.采用1987年美国风湿病学会（ACR）标准或2010年ACR和欧同仁特效腰腿疼痛灵洲抗风湿病联盟（EULAR）分类标准诊断为类风湿关节炎；

　　3.筛选时根据以下标准判断为中、重度活动性类风湿关节炎；

　　关节肿胀个数≥6（基于66个关节）；

　　关节压痛个数≥6（基于68个关节）；

　　C反应蛋白（CRP）≥10 mg/L或红细胞沉降率（ESR）≥28 mm/h；

　　4.随机化前已经接受甲氨蝶特效腰腿疼痛灵是假药呤(MTX)治疗至少12周且稳定剂量(MTX剂量为7.5 mg/周-25 mg/周)至少4周；

　　上述为入选标准，您是否符合入组条件还需要由研究者综合评估。

　　研 究 中 心